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医疗级TPE,TPE 43A,医疗护理用品,生物兼容性,ISO 10993 Part 5,USP 第 VI 类
 
Mediprene® 500434M
热塑性弹性体
 
HEXPOL TPE
 
Technical Data
 
产品说明
ELASTO have developed a range of Mediprene thermoplastic elastomers (TPE) for plunger seals in single-use syringes.
 
The TPE seal, which is mounted on the end of the plunger, needs to provide a leakproof seal with the syringe barrel. As ease of use for the medical practitioner and patient comfort are also key requirements, the seal helps to optimize plunger movement for accurate dosage control and ease of injection.
 
Regulatory compliance
Originating from medical raw materials with high biocompatibility status and compounded under clean conditions, Mediprene TPEs are the material of choice for medical customers who want to maximize the probability that their devices will pass relevant medical tests.
 
The raw materials in these compounds comply with food contact norms like FDA 21CFR and Commission Regulation (EU) No 10/2011. All polymers used have passed tests according to USP class VI and the paraffinic oil has passed the USP Mineral Oil NSF H1, reg 125038 and also the European Pharmacopeia, liquid paraffin.
 
Mediprene TPEs are latex free, which reduces the risk of allergic reactions. Representative grades have passed cytotoxicity tests according to ISO 10993-5 and biocompatibility tests according to USP Class VI.
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
•  Processing - TPE Problem Solving (English)
资料 1 •  Processing Guide - Adhesion (English)
•  Technical Datasheet (English)
• TPE Processing Guide (English)
搜索 UL 黄卡 • HEXPOL TPE
供货地区 • 欧洲 亚太地区
特性 • 生物兼容性 食品接触的合规性
用途 • 医疗/护理用品
机构评级 • FDA 食品接触, 未评级 USP 第 VI 类
• ISO 10993 Part 5 欧洲 10/1/2011 12:00:00 AM
外观 • 半透明
加工方法 • 挤出 注射成型
物理性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
密度 / 比重 0.882 0.880g/cm³ ASTM D792
熔流率(熔体流动速率) (190°C/2.16 kg) 0.60g/10 min 0.60g/10 min ASTM D1238
机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
抗张强度 ASTM D638
-- 1310psi 9.00MPa
100% 应变 174psi 1.20MPa
300% 应变 261psi 1.80MPa
伸长率 (断裂) 850% 850% ASTM D638
弹性体 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
撕裂强度 85700lbf/in 15000kN/m ASTM D624
硬度 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
肖氏硬度 (邵氏 A, 0.157 in (4.00 mm)) 43 43 ASTM D2240
注射 额定值(英制) 额定值(公制)
料筒后部温度 356 到 428°F 180 到 220°C
料筒中部温度 356 到 428°F 180 到 220°C
料筒前部温度 356 到 428°F 180 到 220°C
模具温度 68 到 122°F 20 到 50°C
 
Mediprene® 500434M
热塑性弹性体
 
HEXPOL TPE
挤出 额定值(英制) 额定值(公制)
料筒 1 区温度 302 到 410°F 150 到 210°C
料筒 2 区温度 302 到 410°F 150 到 210°C
料筒 3 区温度 302 到 410°F 150 到 210°C
料筒 4 区温度 302 到 410°F 150 到 210°C
料筒 5 区温度 302 到 410°F 150 到 210°C
 
 
 
 
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